日期:2013-07-09
使用Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒的美国疾病控制与预防中心(CDC)流感体外诊断试剂获美国食品药品监督管理局(FDA)批准
美国马里兰州盖瑟斯堡2013年7月9日电 /美通社/ -- Quanta BioSciences公司今日宣布,使用其qScript One-Step qRT-PCR Low ROX Kit的美国疾病控制与预防中心(CDC)人类流感病毒RT-PCR诊断试剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。。在这一消息宣布之前,美国食品药品监督管理局曾于2013年4月22日批准了该试剂盒的紧急用途,用于H7N9流感的特征分析和检测。如需了解此项批准的全部详情,请点击以下链接下载501K文件:http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf13/K130551.pdf。
Quanta BioSciences公司总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡。此次CDC流感检测试剂的获批有赖于美国CDC流感部门团队及参加临床试验的公共卫生实验室同事们的共同努力,在Quanta BioSciences公司的发展史上具有里程碑式的意义。
Quanta BioSciences公司始终致力于开发具有高度灵敏性、可重复性和特异性的分子生物学试剂,在全球公共卫生实验室领域具有广泛的市场影响力。
qScript One-Step qRT-PCR Low ROX Kit是Quanta BioSciences公司开发的系列产品的一部分,适用于公共卫生样本的高灵敏度和高性能RT-qPCR及qPCR检测,因公共卫生样本中常含有PCR抑制剂。其“Tough”系列试剂是专业机构研究从粪便、血液、唾液、黏液、植物和土壤样品中分离RNA或DNA的理想选择。
Quanta BioSciences生物科学公司拥有涵盖全球的分销网络,供应qScript One-Step qRT-PCR技术。如欲了解有关该技术及购买相关产品的更多信息,敬请访问http://www.quantabio.com/influenza。有关ToughMix系列产品的详情,请登录网站http://www.quantabio.com。
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关于Quanta Biosciences
Quanta BioSciences 公司总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡,专为世界各地的生命科学、药物研发和公共卫生实验室领域内高要求的RT和PCR应用提供品质卓越的试剂产品。Quanta BioSciences 公司的PCR和cDNA合成试剂产品线为定量PCR市场中可重复性、特异性和灵敏性确立了新标准。属于CDC LP-152实验指南的qScript技术是为稳定的定量放大和检测而设计的聚合酶系列产品的一部分。
消息来源 Quanta BioSciences
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