四环医药1.1类创新药安纳拉唑钠获国家药监局颁发临床试验批件

进一步巩固多元化产品线　推动未来的可持续增长

香港2013年7月18日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，「四环医药」或「公司」），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其1.1类创新药安纳拉唑钠已获中国国家药监局颁发临床试验批件。安纳拉唑钠为公司第五个获得临床试验批件的一类创新药，已在中国、美国、日本及欧洲申请专利权。

安纳拉唑钠为新一代质子泵抑制剂类（「PPIs」）药物，通过抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌，高效快速治愈溃疡。临床前研究证明，其抑酸作用和时间明显优于目前市场上的PPIs药品和传统的H2受体拮抗剂和抗酸药，能有效治疗各种和胃酸相关的疾病。

根据标点医药信息数据， PPIs是目前治疗消化系统溃疡销量最大的药物类别，截至2012年底销量达219亿人民币。PPIs通过抑制壁细胞膜的H+-K+交换，从而抑制壁细胞分泌胃酸的功能，在胃酸分泌的最后环节上发挥作用，抑制胃酸分泌。

临床前数据显示，安纳拉唑钠安全性相对更高，对胃肠道、心血管以及呼吸系统的影响较现时市场上药物更少；起效快，药效强，作用时间长，其通过多种酶代谢，预测其极少或没有临床药物相互作用，加上其拥有单一异构体，令质量更稳定和可控。上述优势将为安纳拉唑钠提供有利的市场潜力。

消化溃疡及胃动力疾病于中国是常见的疾病，患者众多。由于现代生活的快节奏、城镇化加快以及精神压力等因素，发病人群逐年递增，消化系统疾病总发病率占人口总数的10%-20%，而且消化道溃疡的复发率更超过75%。根据标点医药信息数据，截至2012年年底为止，该市场规模已超过270亿元人民币，市场潜力庞大，前景十分可观。

四环医药主席兼行政总裁车冯升医生表示：「安纳拉唑钠是继公司取得百纳培南和盐酸依格列汀的临床批件后，再度成功取得的创新药临床批件，足证公司的研发实力不断提升。安纳拉唑钠成功上市后，将为临床医生及患者提供更佳的治疗选择，并继首仿独家新药罗沙替丁上市后，有力推动公司在消化系统领域的发展。是次临床试验批件的获得将有利进一步巩固公司多元化产品线，推动四环医药未来的可持续增长。展望未来，我们将继续发挥我们在研发方面的雄厚实力，推进创新药的开发，为公司增添长足发展动力。」

四环医药控股集团有限公司简介

四环医药控股集团有限公司成立于2001年，是一家领先的医药公司，就市场份额而言，为中国处方药市场最大的心脑血管制药公司。本集团的成功归因于其别具一格及往绩卓越的销售及市场推广模式、市场领先药物的多元化组合、广泛的全国分销网络及强大的研发实力。四环医药的主要药品，例如克林澳、安捷利、川青、曲奥、GM1及欧迪美等，获广泛用于治疗各种心脑血管疾病。

消息来源　四环医药控股集团有限公司